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2017 年 FDA批准一种突破性抗癌药物
[版面:药学][首篇作者:JPXU2251] , 2017年12月11日20:30:17 ,502次阅读,0次回复
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发信人: JPXU2251 (胥钧屏), 信区: Pharmacy
标  题: 2017 年 FDA批准一种突破性抗癌药物
发信站: BBS 未名空间站 (Mon Dec 11 20:30:17 2017, 美东)

2017 年 FDA批准一种突破性抗癌药物


以往,医生们一直专注于根据癌细胞在身体里的位置对它们进行治疗。然而,
美国FDA于2017年首次批准了一种用于治疗所有具有特定基因特征的肿瘤的药
物——派姆单抗(Pembrolizumab,商品名为健痊得Keytruda)。 它是一种免
疫治疗药物 (原名mk-3475和lambrolizumab) 是一种在癌症免疫治疗中使用
的人性化抗体。它针对程序性细胞死亡1(pd-1)受体, 能阻止癌症细胞的保护
机制,遏制癌细胞保护自己免受人体免疫系统攻击的能力,从而使免疫系统能
够摧毁癌细胞,可以通用于各种癌症类型。

2015年,默克公司报告了它对13种癌症类型的实验,大家对其头颈部癌症的早
期结果给予了很大的关注。

2016年5月,pembrolizumab 在临床1B 期,用于治疗triple-negative乳腺
癌(TNBC)、胃癌、尿道癌、头颈癌,和在临床2期治疗TNBC。2016年6月,默
克公司报告其临床开发项目针对大约30种癌症,它的临床试验超过270项 (大
约其中100种是与其它疗法相结合),并在其过程中进行了4项注册支持研究。
新英格兰医学杂志于2016年6月报道了它对merkel细胞癌二期临床试验的结
果。又在2017年的科学杂志上发表一项临床试验的结果

它的临床3期实验主要是与epacadostat联用(epacadostat是一种用于治疗黑
色素瘤的吲哚胺2-3-双氧酶(IDO1)抑制剂)。
该药物早被证实治疗转移性黑色素瘤有效。在2017年5月,它被批准用于任何
未切除的或转移性的实体肿瘤,不必考虑肿瘤的组织类型或部位,这是FDA的第
一次。

然而,其专业网站同时提醒说:KEYTRUDA也可以让你的免疫系统攻击你身体任何部位的
正常器官和组织,并影响它们的工作方式。这些问题有时会变得严重或危及生
命,并可能导致死亡。


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※ 修改:·JPXU2251 於 Dec 12 23:51:50 2017 修改本文·[FROM: 70.]
※ 来源:·WWW 未名空间站 网址:mitbbs.com 移动:在应用商店搜索未名空间·[FROM: 70.]

 
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