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讨论一下FDA为何批准Biogen的aducanumab?
[版面:制药][首篇作者:fire110] , 2021年06月11日08:23:39 ,1033次阅读,6次回复
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fire110
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发信人: fire110 (水火相容), 信区: Pharmaceutical
标  题: 讨论一下FDA为何批准Biogen的aducanumab?
发信站: BBS 未名空间站 (Fri Jun 11 08:23:39 2021, 美东)

2个三期试验(EMERGE and ENGAGE trials)的efficacy都不理想,FDA评审committee
也有人说no,Alzheimer学术界和临床医生这边也是质疑呼声非常高。FDA应该不会是有
什么背后大佬们高层施压吧?!知道内幕的八卦一下。
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tlexander
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发信人: tlexander (talent), 信区: Pharmaceutical
标  题: Re: 讨论一下FDA为何批准Biogen的aducanumab?
发信站: BBS 未名空间站 (Sat Jun 12 11:39:40 2021, 美东)


就是一个权衡问题,可以批也可以不批,感觉利弊各50%,这种情况下我觉得哪种结果
都可以接受。


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ndpan
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发信人: ndpan (haha), 信区: Pharmaceutical
标  题: Re: 讨论一下FDA为何批准Biogen的aducanumab?
发信站: BBS 未名空间站 (Sat Jun 12 18:20:08 2021, 美东)

FDA评审committee大部分人说no
【 在 fire110 (水火相容) 的大作中提到: 】
: 2个三期试验(EMERGE and ENGAGE trials)的efficacy都不理想,FDA评审
committee
: 也有人说no,Alzheimer学术界和临床医生这边也是质疑呼声非常高。FDA应该不会是有
: 什么背后大佬们高层施压吧?!知道内幕的八卦一下。



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tlexander
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发信人: tlexander (talent), 信区: Pharmaceutical
标  题: Re: 讨论一下FDA为何批准Biogen的aducanumab?
发信站: BBS 未名空间站 (Sat Jun 12 22:48:05 2021, 美东)

也不能全听committee的

【 在 ndpan (haha) 的大作中提到: 】
: FDA评审committee大部分人说no
: committee



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superstic
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发信人: superstic (superstic), 信区: Pharmaceutical
标  题: Re: 讨论一下FDA为何批准Biogen的aducanumab?
发信站: BBS 未名空间站 (Sun Jun 13 21:20:26 2021, 美东)


以前从来没有committe全部反对,还批的药。从科学学术角度讲,这个批准不符合FDA的
一贯标准, 不过总统都有早期迹象了,你说不批好吗?
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acrofred
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发信人: acrofred (gordonchang), 信区: Pharmaceutical
标  题: Re: 讨论一下FDA为何批准Biogen的aducanumab?
发信站: BBS 未名空间站 (Mon Jun 14 02:14:51 2021, 美东)

unmet need, patient advocacy
跟biogen有没有交易,有的话也不可能让咱们知道啊是吧。
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Organoelf
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发信人: Organoelf (King), 信区: Pharmaceutical
标  题: Re: 讨论一下FDA为何批准Biogen的aducanumab?
发信站: BBS 未名空间站 (Mon Jul 12 21:36:48 2021, 美东)

FDA started to investigate! It's rare. Also good for FDA to prove it is
clean.
maybe 有交易 behind the scene.
Eating the watermelon....

【 在 acrofred (gordonchang) 的大作中提到: 】
: unmet need, patient advocacy
: 跟biogen有没有交易,有的话也不可能让咱们知道啊是吧。



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