当前在线人数19181
首页 - 分类讨论区 - 新闻中心 - 军事天地版 - 同主题阅读文章

此篇文章共收到打赏
0

  • 10
  • 20
  • 50
  • 100
您目前伪币余额:0
未名交友
[更多]
[更多]
6月17日疫苗更新--两大疫苗揭盲对欧美疫苗产业布局的影响
[版面:军事天地][首篇作者:yanzhengman] , 2021年06月17日10:45:45 ,346次阅读,1次回复
来APP回复,赚取更多伪币 关注本站公众号:
[分页:1 ]
yanzhengman
进入未名形象秀
我的博客
[回复] [回信给作者] [本篇全文] [本讨论区] [修改] [删除] [转寄] [转贴] [收藏] [举报] [ 1 ]

发信人: yanzhengman (无所谓我是谁), 信区: Military
标  题: 6月17日疫苗更新--两大疫苗揭盲对欧美疫苗产业布局的影响
发信站: BBS 未名空间站 (Thu Jun 17 10:45:45 2021, 美东)

狂草舞茅6月14日和6月16日,欧美两大疫苗三期试验分别揭盲。

6月14日,NOVAVAX宣布,基于重组纳米颗粒蛋白的 COVID-19 疫苗 NVX-CoV2373 显示
出 100% 的中度和重度保护作用 疾病,总体疗效为 90.4%,与Moderna和辉瑞疫苗基本
持平。

6月16日CureVac 今天宣布了其第一代疫苗 2b/3 期试验的第二次中期分析结果有效率
仅47%,未达到预先指定的统计成功标准。

在此简单聊几句这两则新闻对欧美疫苗产业布局的影响。

先说结论,NOVAVAX有这个试验结果,就拿到了“准生证”,可以参与国际市场竞争。
而CureVac第一代疫苗呢?上述试验结果属于中期分析,尚未达到试验主要终点。理论
上其数据还有可改进的空间。然而在134案例已计入统计情况下,这个改进空间是很有
限的。从资本的角度而言,CureVac的第一代疫苗已不可能与国际市场现有疫苗竞争了
。CureVac的第二代疫苗与葛兰素史克合作,预计将在今年第三季度开始临床试验,时
间上也赶不及了。

貌似NOVAVAX90.4%的有效率对比CureVac 47%的有效率有天壤之别,是不是Novavax 比
CureVac水平高呢?未必。

首先,Novavax 的关键三期临床试验(“PREVENT-19”),是在美国和墨西哥119个地
点招募了 29,960 名参与者。未披露具体人员国籍比例。CureVac 的2b/3 期试验(“
HERALD 研究”),共有40,000 名受试者,分布在十个国家,其中欧洲大概1万人,拉
美3万人。

拉美这个地方幺蛾子多啊。记得巴西说科兴疫苗有效率只有50.4%吗?

根据HERALD 研究中期分析,总共评估了 134 例 Covid-19 病例。在这些病例中,对
124 例进行了测序以确定导致感染的变异。结果证实,只有一个病例可归因于原始
SARS-CoV-2 病毒。超过一半的案例 (57%) 是由受关注的变异病毒引起的。大多数其余
病例是由其他特征较少的变体引起的,例如 Lambda 或 C.37,首先在秘鲁 (21%) 和 B
.1.621,首先在哥伦比亚 (7%) 中发现。

其实非洲幺蛾子也不少的,Novavax 2020年8月在南非搞了一个2900人规模的2b临床试
验,结果发现对艾滋病阴性病人的有效率只有 55% 而对 B.1.351 (Beta变种)的有效率
只有 48.6%。所以Novavax学乖了,三期临床一定要在相对靠谱的地方搞,优选美国本
土,考虑成本因素最极限跑到墨西哥,千万不能到南美或者什么非洲。

CureVac可是技术大牛啊。号称12微克mRNA打下去,100%引发血清抗体阳性反应。当然
血清抗体阳性转化是个基础指标,科兴引发阳性转化比例也号称97%,国药乃至更高。
但这么个技术大牛公司在一群理工直男高管的率领下,从一个坑里跳到另外一个坑里,
丝毫没有学会Novavax和BioNTech的奸商技巧,更没有他们的运气,最终丢了世纪疫情
的大机会。

对比Novavax的取巧,和CureVac折戟沉沙,凸显了中国疫苗混的真不容易。尤其以科兴
为例,在拉美混的那个苦啊--在别的国家测出来80%多甚至过90%的有效率,在巴西楞给
你个50.4%。当然现在苦尽甘来,钞票大把。这是实力和努力的结果。

最后谈产能。CureVac歇菜之后,西方疫苗产能异军突起的变数已经没有了--Moderna 1
剂疫苗耗费的原材料,够CureVac生产8剂的。Novavax准备和欧美及日本若干CDMO合作
,但总产能有限。Novavax最初想把宝压在印度血清研究所(SII),但SII现在面临极
大的挑战。

结论呢?西方疫苗的绝对主力仅剩下了辉瑞了。Moderna效果不错,还在折腾产能,目
前稍微理顺了些,但物料浪费严重是根子里的毛病,暂时改不了。没必要相信Novavax
天下无敌的新神话,南非2b试验数据深深地出卖了它。其实辉瑞BIONTECH的有效率在今
天的变异环境中也是值得怀疑的,只是人家动手早,决策准,运气好,不服不行。

不要因为灭活疫苗是传统技术路线就看不起它。从实际表现看,中国灭活疫苗是靠谱的
。世界上只有中国一个国家有能力严格按GMP规范大批生产有效的新冠灭活疫苗。0.5毫
升水至少换10美元。给少了人家还跟你急眼。一次发货都是若干立方米级别的。什么叫
人头税?这就是人头税!

中国的腺病毒疫苗--康希诺--质量也过关了。方便农村老百姓进城打一针搞定。签了巴
西6000万剂大单,17美元一剂。加上墨西哥也有很丰厚的斩获,拉美的两个大单几乎可
以收回研发和生产线投资了。

智飞据说效果很不错,但三针设计终究有点不便。

苏州爱博/云南沃森的mRNA正在墨西哥三期临床。规模不大,仅6000人参加。看结果吧。

总结:三期临床试验揭盲,西方阵营来了新援军。但援军不是最猛的那个--猛将兄不幸
倒在半路上了--而是最油滑精明的市侩军--市侩军的过半粮草已在天竺烧掉了。华夏疫
苗大军的后备军团:新产能、新疫苗还在源源不断开进战场。斩获的首级,大把的虏获
,把将士们刺激得一愣一愣的。敌人越反抗,我军越兴奋,誓把疫苗战争进行到底!
--
※ 来源:·WWW 未名空间站 网址:mitbbs.com 移动:在应用商店搜索未名空间·[FROM: 96.]

 
yanzhengman
进入未名形象秀
我的博客
[回复] [回信给作者] [本篇全文] [本讨论区] [修改] [删除] [转寄] [转贴] [收藏] [举报] [ 2 ]

发信人: yanzhengman (无所谓我是谁), 信区: Military
标  题: Re: 6月17日疫苗更新--两大疫苗揭盲对欧美疫苗产业布局的影响
发信站: BBS 未名空间站 (Thu Jun 17 11:47:50 2021, 美东)

敌人越反抗,我军越兴奋--说说Novavax的产能故事30

1. 美国本土产能:咱们科普过多次巴尔的摩那家大名鼎鼎的CDMO--Emergent
Biosolutions.今天还得提它。Novavax本来是曲速计划第一批拿了16亿美元的,老早想
预定Emergent Biosolutions的产能。但是Novavax不仅疫苗出来的晚,还分散力量搞了
三个临床试验:英国的III期(15000人),南非的2b(2900人),北美(美国+墨西哥
3000人)。英国和北美III临床效果都不错,有效率分别为89.3%和90.4%,但南非的2b
试验显示对艾滋病阴性测试者有效率仅55%,对beta变种有效率才48.6%。

2.正在Novavax忙着试验的时候,进展更快的强生和阿斯利康把Emergent Biosolutions
的产能撬走了。这样NOVAVAX只得选择Fujifilm Diosynth Biotechnologies在北卡的一
个工厂作为CDMO。Diosynth Biotechnologies是日本富士胶卷集团在美国的子公司。这
个工厂是有一定生产能力的,但细胞培养产能严重不足,根本无法应对新冠疫苗这么庞
大的产能需求,结果NOVAVAX只能等Fujifilm扩建工厂的细胞培养车间。

3.Novavax只得全球范围内寻找合作伙伴,具有最大产能的合作伙伴是印度血清研究所
(SII)。但SII鬼得很,现有产能已经嫁了三家,阿斯利康、NOVAVAX和俄罗斯卫星五
号。

4.Novavax 是美国疫苗,理论上(至少其美国工厂)不受美国原材料出口限制的影响,
6月4日之后,美国国务院声称出口限制已取消了。但是,依旧买不到NOVAVAX急需的原
材料--尤其是2000升无菌培养塑料袋和滤材.大家都在囤货,产能就那么点,缺货严重。

5. 结果搞来搞去,最早今年第三季度才能开始批量生产。 Novavax可是吹了大牛的,
不算欧美,单单和Covax就签了备忘录准备提供11亿剂疫苗,其中NOVAVAX自己提供3.5
亿剂,印度血清研究所生产7.5亿剂。

6. 个人预计Novavax开始量产后,实际产能也就是2-3亿水平,而且绝大部分是在2022
年才能实现。至于一女三嫁的SII能否靠得住,谁也不知道。
--
※ 来源:·WWW 未名空间站 网址:mitbbs.com 移动:在应用商店搜索未名空间·[FROM: 96.]

[分页:1 ]
[快速返回] [ 进入军事天地讨论区] [返回顶部]
回复文章
标题:
内 容:

未名交友
将您的链接放在这儿

友情链接


 

Site Map - Contact Us - Terms and Conditions - Privacy Policy

版权所有,未名空间(mitbbs.com),since 1996