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有关“川普称「没必要证明新药有效」”的总结
作者:wonderment
发表时间:2017-02-08
更新时间:2017-02-08
浏览:5141次
评论:0篇
地址:65.
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大家抬举,这个话题成了最热门。

我总结一下:

(1)床总说不必纠结是否有效,在已有的材料中,他是指无药可治的绝症病
人。那么
我还是有条件支持床总的,这种时候再去试验有效,没有太多必要。说所有药物
只要监
管安全性,不需要监管有效性,是床总选的 FDA 新负责人(或候选?)说的,
千真万
确,有视频为证。这么看来,这个Trump 新政在医药监管方面的改革方向(只
重安全,
不顾有效),并非孔穴来风。

(2)FDA 作为官僚机构,效率低下,花费巨大,应该彻查,我同意。

(3)我本人对不再监管有效性的意见:反对。因为如果一个药物有没有实际临
床效果
都不管,就允许上市去卖给病人,看着不靠谱。
先假定这个药还是药物公司严肃认真开发的,他们为了自己的声誉,还是
会在前
期有有效性判断的,但是一般新药最开始的所谓有效性,是从分子水平,细胞水
平,顶
多老鼠猴子水平看到一些用药的疗效,这些层次和动物,和对人是否有用,是很
不一样
的。
其次是毒性,是药三分毒,有的甚至七分八分,你说在试管里或者老鼠身
上有效
,但是不经过临床测试,病人吃了无效还要中毒,甚至残废后遗症。这个怎么
算,谁的
责任 ? 让 FDA 只管安全性,殊不知毒性副作用都是相对疗效而言的,能治大
病有大
毒也可以算安全,不能治病,有小毒也是不安全。很多特效药的毒性,要比瘦肉
精,地
沟油之类高出几百上千倍,你说是安全呢,还是不安全呢 ?
然后是舞弊行为,有很多药物候选材料,有没有效很模糊,继续研究需要
上亿美
元,于是用不完全试验的数据,说很可能有用,然后就卖,确实这个药也许可以
卖的便
宜些,但是如果对病人无效(这个概率可以说极高),药厂赚的钱就都是纯粹的
黑心钱。
最后是假药骗局,不良厂商公司,搞些无害(所以按照Trump的新思路,
肯定通过
FDA 监管)的材料,说能治病,然后当药卖。 这个做法在中国已经很泛滥了,
好在中
国的药检局再腐败,表面上还没有用 Trump 新规测。

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