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中國肝素致人死亡?美中叫陣
作者:USMedEdu
发表时间:2008-04-22
更新时间:2008-04-22
浏览:1012次
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中國肝素致人死亡?美中叫陣


【本報華盛頓特派員林寶慶報導】美中雙方有關經貿的摩擦再添一樁,並且正式檯面化,美中雙方21日為有關肝素(heparin)是否造成服用病人死亡的糾紛,公開叫陣,相互指責。
聯邦食品暨藥物管理局(FDA)21日指出,向美國供應抗凝血用肝素的中國常州凱普公司,處理類肝素過程有重大偏差。FDA說,除非凱普作出修正,否則美國計畫禁止凱普的肝素進口。FDA表示,2007年初以來,美國已有一百多名病人因使用含有肝素的抗凝血藥而死亡。

中國醫藥專家21日則立即在中國駐美使館舉行記者會,提出反駁。中方專家稱,造成相關意外死亡的因素很多,目前並無足夠證據,證明相關病人的過敏反應是直接受肝素的影響。而且,常州凱普公司的營運,都是由美國總部威斯康辛州的「科學蛋白質實驗室」所負責的。

中方官員並說,雙方未來任何允許美方藥檢人員在中國調查,都應該是互惠的協議。沒有任何證據顯示死亡原因倒底是肝素,還是肝素的污染物。這種死亡現象只發生在美國,中方官員因此稱問題應出在美國。

美國參眾兩院不同委員會已自22日起安排出三場「肝素危機」的相關聽證,這些措施都顯示美國消費大眾對來自中國的多種民生用品的安全性,從玩具到牙膏感到日益不安,現在又添上進口自中國的藥物。

FDA一直在調查國際巴士特公司(Baxter International Inc.)製造的肝素受污染事件。國際巴士特公司的肝素原料是「科學蛋白質實驗室」供應的來自中國常州凱普公司的貨。FDA今年2月並曾前往調查。

FDA上周召集多國專家,探討最近的肝素事件,及肝素質量標準、檢測方法、臨床不良反應、產品追溯以及產品供應等問題,並於18日公布初步報告,國際巴士特公司的肝素在中國凱普公司工廠的製造過程中,受到某種非天然化學物質的污染。共有包括美中在內的11個國家有相似的死亡病例。

中方接到初步報告後,隨即提出反駁。中國國家食品藥品監督管理局,以及中國衛生部和該局共有七名專家來華府開會。北京協和醫院腎內科教授李學旺21日在中國駐美使館的記者會中,指出FDA的報告並不完全,他說,還需數月時間的資料分析,才能有更進一步的調查結果。

中國藥品生物制品檢定所常務副所長金少鴻則指出,中國常州凱普公司的營運,都是由美國總部負責。

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