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李连达院士说:丹参滴丸自1997年向美国FDA申请注册,至今已20年。投入大量人力、物力、财力。大吹大擂,震惊全国,成为中医界的神话。但是最近Ⅲ期临床试验惨遭失败,损失惨重,教训惨痛。 复方丹参滴丸Ⅲ
作者:waterloo0165
发表时间:2018-09-30
更新时间:2018-09-30
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李连达院士说:丹参滴丸自1997年向美国FDA申请注册,至今已20年。投入大量人力、物力、财力。大吹大擂,震惊全国,成为中医界的神话。但是最近Ⅲ期临床试验惨遭失败,损失惨重,教训惨痛。 复方丹参滴丸Ⅲ期临床试验失败的原因是多方面的,但是药物本身的原因是主要的,安全性有效性不合要求是关键。其他原因的影响可以通过重复试验加以纠正,但是药物本身问题,疗效不佳,不能通过重复试验而改变结果。

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